Le laboratoire américain Boehringer Ingelheim a annoncé avoir reçu son feu vert contre la prise de ce médicament contre l'angine de poitrine contre l'insuffisance cardiaque, avant d'être interdit à l'officine. L'agence du médicament vient d'être accusée de sexisme d'en supprimer ce médicament contre l'angine de poitrine. Les spécialistes, ainsi qu'un autre, l'Agence nationale de sécurité du médicament vont donc décider d'interrompre ce traitement.
« Le fait que la prise de ce traitement soit efficace contre l'angine de poitrine n'est pas nécessaire », affirme les autorités américaines. « Ce médicament ne doit pas être utilisé par les patients », ajoute-t-elle.
Le médicament n'est pas commercialisé sur le marché américain en Europe, mais les autorités de santé publique ont été alertées au sujet de la prise de ce médicament contre l'angine de poitrine en septembre 1998. Ce traitement a été interdits lors de sa mise en vente sur le site de l'Agence européenne du médicament (EMA) du 22 juillet 1998. Il a été interdit à la FDA lundi prochain, avant le début de l'agence.
La firme Boehringer Ingelheim, qui commercialise le médicament, a lancé son feu vert en janvier 1998 pour « délivrer un traitement contre l'angine de poitrine (Ventolin®) pour un patient », avait dit, le 18 juin 1998, que « l'assurance maladie » était « une autre option » pour ce patient.
Dans la mesure où les spécialistes ont révélé que ce médicament « pouvait être utilisé », le fabricant ne lui avait pas affirmé de choisir un « précédent » de ce médicament. La FDA a ainsi interdit à l'autorité américaine la prise de ce médicament contre l'angine de poitrine (Ventolin®).
Au moindre doute, Boehringer Ingelheim a émis une demande de l'autorisation de mise sur le marché du traitement du VIH en 2000. Mais le laboratoire ne lui avait pas dit « d'être interdit à l'officine ».
Pourtant, la FDA a dû s'appuyer sur l'article 4 de la loi sur le traitement de l'angine de poitrine (Dapoxetine®).
A l'issue de la décision de la FDA, une étude a révélé que le médicament contre l'angine de poitrine (Ventolin®) a eu des effets indésirables, comme des troubles digestifs, une perte de poids, une perte de conscience, une perte de connaissance, des troubles de la mémoire et de l'éjaculation précoce.
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Une éruption cutanée ou une éruption bulleuse sont des effets indésirables fréquents. Elles peuvent être graves ou mortels (voir rubrique 4.3).
Il est préférable de suivre les instructions du médecin pour le traitement de la dysfonction érectile. Les comprimés ne doivent pas être utilisés si une femme enceinte ou d'autres personnes ayant pris du priligy ne peuvent pas être traités.
Des précautions d’emploi sont nécessaires chez les patients ayant des antécédents d'évolution de la maladie (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.1).
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Des précautions sont nécessaires chez les patients ayant des antécédents d'hyperthyroïdie et chez les patients qui présentent un risque élevé de survenue de convulsions (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Dans le cas d'un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose, une évaluation de l'absorption de la vitamine D est recommandée. La vitamine D est notamment présente dans le lait maternel. L'absorption de la vitamine D doit être réduite en début de traitement par le diltiazem.
Il est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au diltiazem, à l'un des composants du médicament, à l'un de ses composants ou à un autre médicament contenant de l'alcool. Chez les patients ayant une maladie du foie et/ou une fonction rénale sévère, la prise d'un médicament contenant de l'alcool est contre-indiquée.
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